Những phát triển gần đây trong một số ứng cử viên vắc xin covid

Đọc tất cả các bài báo về coronavirus (COVID-19) đây.

Có hàng trăm ứng cử viên vắc xin COVID-19 đang được phát triển ở nhiều quốc gia khác nhau trên thế giới. Bắt đầu từ các loại vắc-xin được phát triển bằng cách làm suy yếu vi-rút corona thành những vắc-xin được tạo ra từ các mảnh gen của vi-rút.

Việc phát triển vắc-xin thường mất nhiều năm trước khi đến giai đoạn thử nghiệm trên người và có thể được sử dụng hàng loạt. Nhưng để chống lại COVID-19, các nhà khoa học đang gấp rút hết sức có thể để hoàn thành việc phát triển vắc-xin trong thời gian ngắn.

Những ứng viên vắc-xin COVID-19 nào có khả năng vượt qua bài kiểm tra thành công? Tại sao nhiều quốc gia phát triển vắc-xin của riêng họ bằng cách mời các quốc gia khác làm thử nghiệm lâm sàng? Kiểm tra các đánh giá sau đây.

Sự phát triển gần đây của các ứng cử viên cho vắc xin COVID-19

1. Vắc xin COVID-19 Đại học Oxford / Astrazeneca, Anh

Ứng cử viên vắc xin COVID-19 được phát triển bởi các nhà nghiên cứu từ Đại học Oxford, Anh, phối hợp với công ty dược phẩm Astrazeneca, hiện được gọi là ChAdOx1 nCoV-19 hoặc được gọi là Thuốc chủng ngừa Oxford.

Loại vắc-xin này sẽ được tạo ra từ một loại virus adenovirus hoạt động, một loại virus cúm thường tấn công tinh tinh. Các nhà nghiên cứu đã làm suy yếu vi rút để nó vô hại đối với cơ thể con người, sau đó thêm mã di truyền của vi rút SARS-CoV-2 gây ra COVID-19.

Tiền khám bệnh

Nghiên cứu trên khỉ cho thấy vắc xin này có thể bảo vệ khỏi Coronavirus. Mặc dù ứng cử viên vắc xin không ngăn được những con khỉ bị nhiễm Coronavirus, nhưng nó có thể ngăn chúng trải qua các triệu chứng bệnh tật. Kết quả tiền lâm sàng được công bố vào giữa tháng 5 (13/5/2020).

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2

Giai đoạn thử nghiệm lâm sàng này cho thấy vắc xin Oxford có thể kích hoạt các kháng thể và các tế bào bảo vệ cơ thể khác chống lại vi rút SARS-CoV-2 gây ra COVID-19. Ứng cử viên vắc xin này cũng đã được chứng minh là an toàn và không gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng ở những người tham gia thử nghiệm. Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 được công bố vào tháng 7 (20/7/2020).

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối đang được tiến hành ở Brazil và sẽ có tổng cộng 5.000 người tham gia. Các thử nghiệm lâm sàng của Oxford về vắc-xin COVID-19 cũng đang được thực hiện ở Anh, Ấn Độ và Nam Phi.

Việc thử nghiệm lâm sàng vắc xin Astrazeneca giai đoạn 3 nên tạm ngừng (2/9). Điều này được thực hiện bởi vì trong một thử nghiệm lâm sàng ở Anh, người ta nghi ngờ phản ứng bệnh không giải thích được.

Bản cập nhật COVID-19 Bùng phát Quốc gia: IndonesiaData

1,024,298

Đã xác nhận

831,330

Phục hồi

28,855

Bản đồ DeathDistribution

2. Vắc xin Sinovac COVID-19 từ Trung Quốc

Kế hoạch vắc xin COVID-19 duy nhất này được phát triển bởi Sinovac Biotech, một công ty công nghệ sinh học từ Trung Quốc. Sự phát triển của vắc-xin này được tạo ra từ toàn bộ vi-rút SARS-CoV-2 đã bị bất hoạt.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1

Thử nghiệm được thực hiện trên 144 người tham gia bao gồm người lớn từ 18-59 tuổi.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2

Thử nghiệm giai đoạn 2 này có sự tham gia của 600 người tham gia ở cùng độ tuổi với thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.

Kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được báo cáo là an toàn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng ở những người tham gia. Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho thấy vắc xin này sẽ có khả năng kích hoạt sự hình thành các kháng thể có thể vô hiệu hóa vi rút SARS-CoV-2 gây ra COVID-19.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Sinovac đã tiến hành thử nghiệm trên 9.000 người tham gia ở Brazil và 4.200 người ở Bangladesh. Tháng 8 năm nay, Sinovac cũng đang làm việc với một công ty dược phẩm của Indonesia, Bio Farma, để tiến hành một cuộc thử nghiệm ở Bandung với sự tham gia của 1.620 tình nguyện viên.

Hôm thứ Năm (10/9), một trong những tình nguyện viên ở Bandung đã có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 khi tiến hành xét nghiệm trên tăm bông ở lần tiêm vắc xin thứ hai.

3. Vắc xin COVID-19 của Moderna từ Hoa Kỳ

Vắc xin Moderna được phát triển bởi công ty công nghệ sinh học Moderna và Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (NNH). Ứng cử viên vắc xin, được gọi là mRNA-1273, được phát triển từ mRNA biến đổi gen hoặc vi rút SARS-CoV-2.

Tiền khám bệnh

Dựa trên kết quả thí nghiệm trên động vật, loại vắc xin này có thể bảo vệ khỉ khỏi nhiễm trùng Coronavirus.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được thực hiện vào tháng 3 năm ngoái và được cho là lần đầu tiên thử nghiệm vắc xin COVID19 ở người.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2

Giai đoạn thứ hai của thử nghiệm được thực hiện với sự tham gia của 600 người tham gia.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Thử nghiệm giai đoạn cuối này được thực hiện trên 30.000 người tham gia tại 89 khu vực ở Hoa Kỳ.

Hôm thứ Hai (16/11), Moderna đã công bố kết quả sơ bộ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy loại vắc xin này có hiệu quả ngăn ngừa COVID-19 là 94,5%.

Sau khi 30.000 người tham gia được tiêm hai liều vắc-xin, 95 người có kết quả dương tính với COVID-19. Trong số 95 người có kết quả xét nghiệm dương tính, 90 người trong số họ thuộc nhóm được tiêm vắc-xin giả dược, một loại vắc-xin được thiết kế để không có tác dụng và chỉ có 5 người nhận được hai liều vắc-xin ban đầu.

Giám đốc điều hành của Moderna, Stephane Bencel, cho biết: “Một phân tích tạm thời về kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của chúng tôi đã xác nhận rằng vắc xin của chúng tôi có thể ngăn ngừa COVID-19 kể cả các triệu chứng xấu của nó”.

4. CanSino Biologics / Viện Công nghệ Sinh học Bắc Kinh

Công ty CanSino Biologics của Trung Quốc đang làm việc với Viện Sinh học tại Học viện Khoa học Quân y phát triển vắc-xin COVID-19 từ Adenovirus. Không giống như Oxford, ứng cử viên vắc-xin COVID-19 này sử dụng một loại Adenovirus lây nhiễm sang người.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1

Đợt thử nghiệm đầu tiên đã được hoàn thành vào tháng 5 vừa qua với kết quả an toàn và đầy hứa hẹn.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2

Giai đoạn 2 thử nghiệm trên người được thực hiện ở Vũ Hán với 508 người tham gia.

5. Vắc xin COVID-19 của Sinopharm

Tập đoàn dược phẩm quốc gia Trung Quốc (Sinopharm) đã thử nghiệm hai ứng cử viên vắc xin COVID-19, cụ thể là những vắc xin được phát triển bởi Viện sản phẩm sinh học Bắc Kinh và được phát triển bởi Viện Vũ Hán .

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Các thử nghiệm cuối cùng trên người đối với loại vắc-xin này đã được tiến hành ở Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, với cả hai phiên bản vắc-xin đều có 5000 người tham gia.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Công ty BioNTech của Đức có quan hệ đối tác với Pfizer và công ty dược phẩm Fosun. Họ đã phát triển một loại vắc-xin loại mRNA.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2

Các thử nghiệm ở người giai đoạn đầu đã chứng minh thành công trong việc kích hoạt các kháng thể chống lại SARS-CoV-2. Vắc xin được chứng minh là an toàn và không gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, ngoại trừ một số người tham gia giai đoạn thử nghiệm này cho biết họ bị rối loạn giấc ngủ và đau cánh tay.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Giai đoạn thử nghiệm này được thực hiện với sự tham gia của 30.000 người tham gia ở Hoa Kỳ và một số quốc gia khác, bao gồm Argentina, Brazil và Đức.

Hôm thứ Ba (11/9), một phân tích kết quả tạm thời từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy vắc xin do Pfizer sản xuất có hiệu quả 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19. Sau khi 44.000 người tham gia được tiêm hai liều vắc-xin, 94 người có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 với các triệu chứng. Nhưng Pfizer không công bố có bao nhiêu người trong số những người tham gia dương tính với COVID-19 này đã nhận được vắc xin gốc và bao nhiêu người đã nhận được giả dược, được thiết kế để không có tác dụng.

7. Novavax

Ứng cử viên vắc xin này được sản xuất bởi công ty Novavax có trụ sở tại Maryland, Hoa Kỳ. Loại vắc xin này được tạo ra bằng cách gắn các protein vào các hạt cực nhỏ (các hạt có kích thước nguyên tử-phân tử). Bằng cách này, họ có thể tạo ra vắc-xin cho ba loại bệnh khác nhau, một trong số đó là vắc-xin cúm đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào tháng 3 năm ngoái.

Giai đoạn tiền lâm sàng được thực hiện trên khỉ được cho là cho kết quả rất hứa hẹn. với kết quả đầy hứa hẹn, an toàn và đã được chứng minh để tăng trưởng kháng thể. Những con khỉ được tiêm phòng đã phát triển khả năng bảo vệ kháng thể mạnh mẽ chống lại vi rút SARS-CoV-2.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1: Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của ứng cử viên vắc xin Novavax COVID-19 đã được khởi động vào tháng 5 năm ngoái. Ngoài việc được chứng minh là an toàn, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 này, các tình nguyện viên cho thấy phản ứng miễn dịch cao.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2: Thực hiện trên 2.900 người tham gia ở Nam Phi.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3: Cập nhật vào ngày 22 tháng 9, các thử nghiệm lâm sàng trong giai đoạn cuối của ứng cử viên vắc xin Novavax này sẽ bắt đầu được thực hiện trên 10.000 người tham gia tại Vương quốc Anh. Một thử nghiệm giai đoạn 3 với nhiều tình nguyện viên hơn sẽ bắt đầu ở Mỹ vào đầu tháng 10.

Mặc dù đi sau các ứng cử viên vắc xin COVID-19 khác khoảng một tháng, các chuyên gia cho rằng Novavax là một trong những ứng cử viên triển vọng nhất.

8. Vắc xin Sputnik

Ứng cử viên cho loại vắc xin sputnik COVID-19 này do Viện Nghiên cứu Gamaleya, một tổ chức trực thuộc Bộ Y tế Nga, chế tạo. Nó là sự kết hợp của hai adenovirus được gọi là Ad5 và Ad26, cả hai đều được thiết kế với gen coronavirus.

Hôm thứ Ba (11/8) Tổng thống Nga Vladimir Putin tuyên bố chấp thuận sử dụng loại vắc xin này và gây ra tranh cãi lớn giữa các chuyên gia vắc xin. Quyết định sử dụng vắc-xin này thậm chí còn được đưa ra trước khi bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3 và khi đó kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 vẫn chưa được công bố.

Nga sau đó đã rút lại quyết định và tuyên bố thỏa thuận này chỉ được sử dụng có điều kiện và hạn chế.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2: Thứ sáu (4/9), các nhà nghiên cứu Gamaleya đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2, họ thông báo rằng vắc xin sputnik tạo ra kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2 gây ra COVID-19 và các tác dụng phụ nhỏ.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3: Thứ Tư (11/11), Nga đã công bố bằng chứng sơ bộ từ thử nghiệm giai đoạn 3 của họ cho thấy vắc xin này có hiệu quả. Dựa trên 20 trường hợp dương tính với COVID-19 trong số những người tham gia thử nghiệm, các nhà khoa học Nga ước tính rằng vắc xin này cho thấy hiệu quả là 92%.

Các giai đoạn sản xuất vắc xin bạn cần biết

Cho đến nay, phát triển vắc xin là lựa chọn tốt nhất để ngăn chặn đại dịch COVID-19 trên toàn thế giới. Nhưng việc tạo ra một loại vắc xin không phải là một vấn đề dễ dàng, có những giai đoạn dài phải trải qua.

Mỗi ứng viên vắc xin phải trải qua quá trình tiền phòng khám, cụ thể là thử nghiệm trên động vật. Thử nghiệm trên động vật (thường là ở chuột hoặc khỉ) là giai đoạn ban đầu để tìm ra liệu vắc xin này có thể kích hoạt phản ứng miễn dịch mạnh hay không.

Sau khi vượt qua các thử nghiệm tiền lâm sàng, theo Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), các thử nghiệm lâm sàng về vắc xin bắt buộc phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm.

Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, các nhà khoa học sẽ tiêm vắc-xin cho một số ít người để đảm bảo vắc-xin thành công trong việc kích thích hệ miễn dịch.

Bước sang giai đoạn 2, nghiên cứu được mở rộng và tiêm vắc xin cho những người có các đặc điểm như tuổi tác và sức khỏe thể chất tương tự như đối tượng nhiễm mục tiêu. Các thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn này được tiến hành để xác định thêm tính an toàn của vắc xin và khả năng kích thích phản ứng miễn dịch của vắc xin.

Cho đến nay, các ứng cử viên vắc xin COVID-19 đã trải qua giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng đang thực hiện thử nghiệm trung bình ở nhóm tuổi 18-55. Vì vậy người ta vẫn chưa biết liệu vắc xin có hiệu quả ở nhóm tuổi ngoài những người tham gia thử nghiệm hay không, đặc biệt là những người cao tuổi có nguy cơ bị nhiễm COVID-19 cao hơn và ít có phản ứng miễn dịch mạnh.

Chuyển sang giai đoạn 3, việc thử nghiệm được thực hiện trên một số lượng lớn người (hàng nghìn người) và chờ xem số lượng người tham gia nhiễm bệnh.

Thử nghiệm giai đoạn 3 này là để xác định xem liệu ứng cử viên vắc xin có thể cung cấp sự bảo vệ khỏi nhiễm COVID-19 hay không. Cụ thể đối với vắc xin COVID-19, WHO cho biết ứng cử viên vắc xin này chỉ cần đạt hiệu quả bảo vệ ít nhất 50% số người được tiêm chủng.

Cách hiệu quả nhất trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối là thử nghiệm với số lượng lớn người tham gia trong vùng đỏ hoặc vùng có tốc độ lây truyền cao. Do đó, các ứng cử viên vắc xin bước vào giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng liên quan đến một số quốc gia trong quá trình thử nghiệm.